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  • Publication : 24 01 2009
  • Catégorie :La recherche médicale et génétique

Les USA autorisent le premier essai clinique sur cellules souches embryonnaires    

L'agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé le premier essai clinique d'une thérapie sur des cellules souches embryonnaires, a indiqué vendredi une porte-parole.

"La FDA a autorisé un essai clinique de phase I de la société Geron corporation pour traiter des patients souffrant de graves lésions de la moelle épinière", a déclaré à l'AFP Susan Cruzan, une porte-parole de la FDA.

Geron, une firme basée en Californie (ouest), avait annoncé plus tôt vendredi matin, dans un communiqué, avoir obtenu le feu vert de la FDA pour un essai clinique de phase I pour son traitement expérimental appelé GRNOPC1.

Un essai de phase I est conduit sur un petit nombre de patients afin d'évaluer la tolérance pour l'homme d'une thérapie innovante.

"L'accord permet à Geron de lancer la première étude au monde sur l'homme utilisant une thérapie basée sur l'utilisation de cellules souches embryonnaires humaines", a indiqué la société.

L'objectif de l'essai GRNOPC1 est d'injecter sur des volontaires paralysés des cellules dérivées de cellules souches embryonnaires humaines, dans l'espoir qu'elle puissent régénérer les cellules nerveuses endommagées et, potentiellement, permettre à la personne paralysée de retrouver la sensibilité et la faculté de mouvement.

La société a indiqué qu'elle avait soumis à la FDA un dossier de 21.000 pages pour appuyer sa demande d'autorisation, arguant que la thérapie avait montré son efficacité sur des souris et des rats.

Source : ici