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  • Auteur :
  • Publication : 25 09 2016
  • Catégorie :La recherche médicale et génétique

Les inclusions débutent en Octobre pour l essai de phase 2 du RO7034067 pour les type 1 2 et 3    

L'Essai de phase 2 du RO7034067 pour les porteur de l'amyotrophie spinale TYPE 2 et 3 se nommera Sunfish. Il concerne les enfants entre 2 et 25 ans. Il durera 24 mois et sera séparé en différents groupes. Un groupe pour les 2 à 11 ans et un groupe 12 à 25 ans. Dans chacun de ces groupes il y aura un sous-groupe dont la moitié recevra un placebo. Au bout d'un an, il sera proposé au groupe placebo de recevoir le médicament. L'essai devrait inclure 200 personnes réparties sur 200 sites à travers le monde.


Dans les critères d'éclusions il demande de ne pas avoir eu de chirurgie  du dos ou des hanches dans les 1 an précédant l'essai thérapeutique ou prévue dans les 18 prochains mois.
Ne pas avoir pris de salbutamol dans les 6 mois précédant l'essai.


Liste complète sur https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02908685


Pour les type 1 l'essai s'appelle Firefish. Il faut avoir entre 1 mois et 7 mois au moment de l'inclusion dans l’essai. L'essai sera uniquement en France est aux états unis pour le moment. Il devrait inclure 50 nourrissons.

Critères:
Avoir eu des symptômes de la maladie apparu entre 28 jours et 3 mois.
Etre née en 37 et 42 semaines d’aménorrhée. 
Avoir 2 copies du Gene smn2. 
Un poids supérieur à 3% du poids minimum pour l’Age (courbe pédiatrique)


Liste complète sur https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02913482

Liste des centres :
Belgique:
Not yet recruiting
Gent, Belgique, 9000
Not yet recruiting
Leuven, Belgique, 3000
Not yet recruiting
Liège, Belgique, 4000
France
Not yet recruiting
Paris, France, 75571
Canada, Quebec
Not yet recruiting
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
Suisse
Not yet recruiting
Basel, Suisse, 4005


 

Source : ici