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  • Publication : 02 02 2018
  • Catégorie :La presse

Danemark : Le Conseil des médicaments maintient le rejet du Spinraza de Biogen    

Malgré une proposition avec un prix réduit faite par Biogen, le Danish Medicines Council maintient que l'effet du Spinraza contre l'amyotrophie spinale ne correspond pas aux dépenses. Selon la directrice de Biogen Danemark, l'évaluation du conseil n'est pas factuelle.

 

Après une réunion cette semaine, le Conseil danois des médicaments s'abstient toujours de recommander le médicament Spinraza comme traitement pour l'amyotrophie spinale qui est une maladie rare et incurable.

"En raison des données existantes et le prix excessif, nous ne pouvons pas recommander nusinersen (Spinraza, ed.) Comme traitement standard possible pour tous les patients atteints d'amyotrophie spinale 5q. Nous les encourageons à fournir de nouvelles données pour prouver l'effet du nusinersen », explique Jørgen Schøler Kristensen, qui a dirigé la réunion du conseil et partage la présidence du Conseil des médicaments avec Steen Werner Hansen. "Biogen a fourni un nouveau prix, mais pas de nouvelles données. Le prix est encore trop élevé par rapport à l'effet documenté et par conséquent, nous maintenons notre décision », ajoute Schøler Kristensen.

 

Malgré le rejet, le Conseil des médicaments considère le Spinraza comme approprié pour un petit groupe de patients comprenant les nourrissons qui n'ont pas encore de symptômes de leur maladie.


 

 Janne Harder, directrice générale de Biogen Danemark, ne comprend pas la décision du conseil. "Nous considérons qu'il est nécessaire de souligner que le refus du Conseil des médicaments concernant les prix élevés n'est pas factuel. Nous avons proposé un nouveau prix favorable pour le Spinraza qui a été approuvé par les autorités suédoises pour les patients de type 1 et 2 et certains patients de type 3 ", explique-t-elle dans une interview accordée à MedWatch.

Harder fait référence à l'équivalent suédois du Conseil danois des médicaments, le New Therapies (NT) Council. Récemment. Le Conseil NT a approuvé le Spinraza pour le traitement des SMA  de type 1 et type 2 pour les patients de moins de 18 ans après que Biogen ait négocié un «prix totalement compétitif» qui, selon Biogen, est du même ordre de prix que celui refusé par le Danish Medicines Council. " Ainsi, le refus du Conseil des médicaments doit être basé sur ses propres calculs de combien le Danemark est prêt à payer pour une telle drogue", dit Harder. Le prix officiel du Spinraza (le prix d'achat des pharmacies) est de 620 000 DKK (environ 83150 €) par dose. La thérapie consiste en quatre doses de départ à prendre à intervalles de 14 jours. Après cela, le patient reçoit une dose tous les quatre mois. Dans la première année de traitement, le patient reçoit six doses et ensuite trois doses chaque année. Il s'élève à un prix de 3,72 millions de DKK (environ 500000€) la première année et de 1,86 million de DKK (250000 €) les années suivantes. Cependant, le prix que Biogen a présenté pour Amgros, le service d'approvisionnement pharmaceutique des régions danoises, est probablement plus bas. Harder ne veut pas révéler son prix  "Comme convenu avec Amgros, nous ne rendons pas nos prix publics "

 

La directrice générale n'est pas d'accord que le prix de Biogen est trop élevé ou injuste. Elle n'accepte pas non plus les raisons pour lesquelles le Conseil des médicaments manque de documentation pour Spinraza..


"Evidemment, nous ne sommes pas d'accord avec cette explication. Veuillez noter que les autorités suédoises, allemandes, italiennes, françaises, luxembourgeoises et autrichiennes ont trouvé les données suffisantes pour approuver Spinraza pour le traitement SMA. L'Institut allemand pour la qualité et l'efficacité des soins de santé, IQWIG, a récemment évalué le traitement par Spinraza comme ayant une «valeur significative» pour les enfants atteints de SMA de type 2. Cette évaluation diffère grandement de celle du Conseil danois des médicaments. Elle ajoute que Biogen reçoit continuellement de nouvelles données d'études avec Spinraza et que l'entreprise analyse les résultats pour renforcer davantage les preuves et l'effet du médicament:

"Je promets, en particulier aux patients, que dès que nous recevrons de nouvelles données, nous les collecterons et déposerons une autre demande pour Spinraza auprès du Conseil des médicaments. Mais je ne peux pas garantir que nous serons prêts dans trois mois lorsque nous pourrons, conformément à la loi, postuler à nouveau. Je l'espère, mais cela dépend de la rapidité avec laquelle nous recevons des données. " Ce qui est sûr, c'est que Biogen ne reconsidérera pas le prix du Spinraza "pour longtemps". "Nous ne pouvons pas accorder de traitement spécial au Danemark. Les prix que nous avons offerts au Conseil des médicaments sont déjà comparables aux plus grands pays d'Europe qui ont approuvé Spinraza pour des populations de SMA beaucoup plus importantes que les Danois », explique Janne Harder.

Source : ici